Contraloría - Dictamen N° 429 2012

Dictamen N° 429 de 2012. Se desestiman reclamaciones contra el Instituto de Salud Pública (ISP) por solicitudes de registro de productos farmacéuticos con alcohol etílico. El ISP actuó conforme a la normativa al exigir justificación galénica, según el Código Sanitario y el DFL N° 1 de 2005.

I. IDENTIFICACIÓN

• Recurrente: Laboratorios Glaxosmithkline Chile Farmacéutica Limitada
• Materia: Reclamación contra el Instituto de Salud Pública (ISP) por exigencia de justificación para el uso de alcohol etílico en productos farmacéuticos.

II. ANTECEDENTES

• Contexto de la consulta: El reclamante alega que el ISP ha concedido registros sanitarios a productos con alcohol etílico sin requerir justificación galénica, mientras que a su representada sí se le exige.
• Hechos relevantes: El ISP requirió al reclamante justificar el uso de alcohol etílico en una solicitud de modificación de registro sanitario, lo que motivó la reclamación.

III. MARCO NORMATIVO

• Constitución: No se menciona explícitamente.
• Leyes:
  • Código Sanitario: artículos 94 inciso 1 y 102.
  • DFL N° 1 de 2005, del Ministerio de Salud: artículo 59 letra b) N° 2.
  • DL 2.763 de 1979.
  • Ley 18.933.
  • Ley 18.469.
• Reglamentos: Decreto N° 1.876 de 1995, del Ministerio de Salud, artículo 68.
• Normativa especial: Resolución N° 3.102 de 1985, del Instituto de Salud Pública.

IV. ANÁLISIS JURÍDICO

• Cuestión jurídica principal: Determinar si la exigencia del ISP de justificar el uso de alcohol etílico en productos farmacéuticos es arbitraria o ilegal.
• Argumentación CGR...