Contraloría - Dictamen N° 483 2014

El Dictamen N° 483 de 2014 de la Contraloría General de la República se pronuncia sobre la ilegalidad de la resolución exenta N° 2.315 de 2013 del Instituto de Salud Pública (ISP) que requería información a los titulares de registros sanitarios, al carecer de sustento legal para exigir tal información.

I. IDENTIFICACIÓN

• Recurrente: Bestpharma S.A.
• Materia: Ilegalidad de la resolución exenta N° 2.315, de 2013, del Instituto de Salud Pública de Chile, relativa al requerimiento de información a titulares de registros sanitarios.

II. ANTECEDENTES

• Contexto de la consulta: Solicitud de pronunciamiento sobre la legalidad de la resolución exenta N° 2.315, de 2013, del ISP que requiere a los titulares de registros sanitarios de productos farmacéuticos la entrega trimestral de un informe detallando los lotes de medicamentos fabricados, importados o distribuidos.
• Hechos relevantes: El recurrente alega que el ISP no tiene la facultad de imponer tal obligación de informar ni de exigir el cumplimiento antes de la publicación en el Diario Oficial. El ISP justificó la resolución en el artículo 71, N° 4, del decreto N° 3, de 2010, del Ministerio de Salud.
• Documentación asociada: Resoluciones exentas N° 2.315 y N° 3.213, ambas de 2013, del ISP.

III. MARCO NORMATIVO

• Constitución: Artículos 6°, 7° y 19 N° 21.
• Leyes: Ley N° 18.575, artículo 2°; Ley N° 19.880, artículo 49.
• Reglamentos: Código Sanitario, artículos 94 y 155; DFL N° 1, de 2005, del Ministerio de Salud, artículo 59 letra b); Decreto N° 3, de 2010, del Ministerio de Salud, artículos 3°, 71 N°...