Suprema - Rol 28422-2016

La Corte Suprema anula de oficio la sentencia de la Corte de Apelaciones de Santiago, al detectar falta de fundamentación en el análisis de pruebas sobre la exigencia de bioequivalencia en productos farmacéuticos con comercialización suspendida, acogiendo un vicio de casación formal.

• Datos básicos del caso Autos Rol 28.422-2016, procedimiento de reclamo de multa según el artículo 171 del Código Sanitario.

• Antecedentes procesales relevantes Nombre interpone recurso de casación en el fondo contra la sentencia de la Corte de Apelaciones de Santiago, que confirmó el fallo del Décimo Sexto Juzgado Civil de Santiago, rechazando el reclamo de la empresa contra la Resolución Exenta N°005404 del Instituto de Salud Pública (ISP).

• Hechos establecidos El ISP sancionó a Nombre por no demostrar la equivalencia terapéutica de los productos Ibuevanol Comprimidos Recubiertos 200 mg (Registro Sanitario F-10741/11) e Ibuevanol Cápsulas Blandas 200 mg (Registro Sanitario F-7384/11), infringiendo los artículos 71 y 221 del Decreto Supremo N°3 del año 2010 del Ministerio de Salud, en relación con el Decreto N°500 del año 2010 y Decretos Exentos N°864 del año 2012 y N°1067 del año 2013, todos del Ministerio de Salud. Se aplicó una multa de 1.000 Unidades Tributarias Mensuales por cada producto y se ordenó la cancelación de los registros sanitarios.

• Cuestiones jurídicas sometidas al conocimiento de la Corte Determinar si la sentencia recurrida incurre en vicios de nulidad formal por falta de fundamentación, al no analizar toda la prueba rendida, especial...