Suprema - Rol 28422-2016

La Corte Suprema revoca la sentencia apelada, acogiendo el reclamo de Laboratorios GlaxoSmithKline contra el Instituto de Salud Pública. Se deja sin efecto la resolución que sancionaba al laboratorio por no presentar estudios de bioequivalencia, basándose en el principio de confianza legítima.

• Datos básicos del caso:

• Fecha: 11 de enero de 2017
• Tribunal: Corte Suprema de Chile, Tercera Sala
• Materia: Reclamación contra resolución del Instituto de Salud Pública (ISP) por sanción relacionada con la no presentación de estudios de bioequivalencia de medicamentos.
• Acción: Recurso de reclamación.
• Resultado: Se revoca la sentencia apelada y se acoge el reclamo, dejando sin efecto la resolución sancionatoria del ISP.

• Antecedentes procesales relevantes:

• Laboratorios GlaxoSmithKline Apellido Farmacéutica Limitada interpone reclamación contra la Resolución Exenta N°005404 de 15 de octubre de 2014 del Instituto de Salud Pública (ISP), que la sanciona por no presentar estudios de bioequivalencia para sus productos Ibuevanol Comprimidos Recubiertos 200 mg y Ibuevanol Cápsulas Blandas 200 mg.
• La sentencia de primera instancia rechaza el reclamo.
• La reclamante apela dicha sentencia.
• La Corte Suprema dicta sentencia de reemplazo, revocando la de primera instancia y acogiendo el reclamo.

• Hechos establecidos:

1. La reclamante es titular de los Registros Sanitarios N°F-10741/11 e N°F-7384/11 para los medicamentos Ibuevanol Comprimidos Recubiertos 200 mg e Ibuevanol Cápsulas Blandas 200 mg, respec...