Contraloría - Dictamen N° 953 2013
Contraloría aclara competencia para fijar exigencia de estudios de equivalencia terapéutica
Abstracto
La Contraloría determinó que el Instituto de Salud Pública (ISP) carece de facultades para fijar la fecha de inicio de exigencia de estudios de equivalencia terapéutica, facultad que reside en el Ministerio de Salud según la normativa aplicable.
Resumen
- La Contraloría General de la República determinó que la facultad para fijar la fecha de inicio de exigencia de estudios de equivalencia terapéutica para productos farmacéuticos reside en el Ministerio de Salud, y no en el Instituto de Salud Pública (ISP).
- El dictamen se fundamenta en el artículo 41, inciso tercero, del derogado Decreto N° 1.876 de 1995, el cual establecía que las normas y procedimientos para estos estudios, incluyendo sus plazos de exigencia, debían ser dispuestos por resolución del Ministerio de Salud a propuesta del ISP.
- Las atribuciones generales del ISP en materia de control de calidad, autorización y registro de medicamentos, conferidas por el decreto con fuerza de ley N° 1 de 2005 y el Código Sanitario, no incluyen la potestad para dictar normas que fijen los p...
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