Contraloría - Dictamen N° 483 2014
Contraloría: Ilegalidad requerimiento ISP sobre informes trimestrales lotes farmacéuticos
Abstracto
La Contraloría determinó que el Instituto de Salud Pública (ISP) excedió sus facultades al exigir informes trimestrales detallados de lotes farmacéuticos, pues la norma habilitante solo cubre la notificación de cese de distribución.
Resumen
- Alegación de Bestpharma S.A. sobre la ilegalidad de la Resolución Exenta Nº 2.315 de 2013 del Instituto de Salud Pública (ISP).
- La Resolución Exenta Nº 2.315/2013 del ISP exigía a los titulares de registros sanitarios de productos farmacéuticos presentar un informe trimestral detallando los lotes de medicamentos registrados que hubieran sido fabricados, importados o distribuidos.
- El recurrente (Bestpharma S.A.) sostuvo que el ISP procedió irregularmente al imponer una obligación de informar no contemplada en norma general o especial, y al exigir el cumplimiento del acto administrativo antes de su publicación en el Diario Oficial.
- El ISP fundamentó su actuación en el artículo 71, N° 4, del Decreto N° 3 de 2010 (Ministerio de Salud), argumentando que permitía verificar la inexistenci...
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