Contraloría - Dictamen N° 1310 2015
Dictamen Contraloría: ISP no puede eximir requisitos registro sanitario farmacéutico
Abstracto
Contraloría General dictamina que el ISP no puede eximir la presentación de estudios de seguridad y eficacia para el registro de medicamentos, conforme al Decreto Nº 3 de 2010.
Resumen
- Johnson & Johnson de Chile S.A. solicitó a la Contraloría General un pronunciamiento sobre la juridicidad de la resolución exenta Nº 2.894, de 2014, del Instituto de Salud Pública (ISP).
- La solicitud se originó tras el rechazo del ISP a la invalidación de la resolución exenta Nº 27.297, de 2013, que afectaba el registro sanitario del producto farmacéutico Remsima Liofilizado para Solución para Infusión 100 Mg.
- El recurrente alegó que la actuación del ISP no se conformaba al Decreto Nº 3, de 2010, del Ministerio de Salud, que aprueba el Reglamento del Sistema Nacional de Control de Productos Farmacéuticos de Uso Humano.
- La Contraloría General, mediante dictamen Nº 51.568, de 2014, había objetado previamente la resolución exenta Nº 27.297/2013 del ISP.
- La objeción previa se fundame...
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