Contraloría - Dictamen N° 4905 2015

Análisis Contraloría: Invalidación Registro Sanitario Producto Farmacéutico

Abstracto

La Contraloría General determina que el Instituto de Salud Pública actuó correctamente al iniciar el proceso de invalidación del registro sanitario del producto 'MIGRA TAPSIN COMPRIMIDOS' por no cumplir la condición de venta directa.

Resumen

  • La Contraloría General alude al artículo 53, inciso primero, de la Ley N° 19.880, que faculta a las autoridades administrativas para invalidar sus propios actos contrarios a derecho.
  • La potestad de invalidación administrativa puede ejercerse de oficio o a petición de parte, previa audiencia del interesado, y debe realizarse dentro del plazo de dos años desde la notificación o publicación del acto.
  • El artículo 83, inciso final, del Decreto Supremo N° 3, de 2010, del Ministerio de Salud, establece que un mismo nombre de fantasía puede aplicarse a diversas especialidades farmacéuticas registradas, siempre que se cumplan dos condiciones copulativas.
  • Las condiciones copulativas para el uso de un nombre de fantasía en especialidades farmacéuticas son: que mantengan al menos un mismo prin...

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