Contraloría - Dictamen N° 15635 2015
Contraloría: Juridicidad decreto bioequivalencia farmacéutica ajustada normativa OMS
Abstracto
La Contraloría se pronuncia sobre la juridicidad de un decreto del Ministerio de Salud que fija requisitos de bioequivalencia farmacéutica, indicando que estos deben ajustarse a la normativa de la Organización Mundial de la Salud.
Resumen
- Laboratorios Saval S.A. solicitó a la Contraloría General un pronunciamiento sobre la juridicidad del decreto exento N°122 de 2014 del Ministerio de Salud, alegando defectos jurídicos y técnicos.
- El decreto exento N°122 de 2014 modificó el decreto exento N°27 de 2012 de la misma cartera, que aprobó la norma técnica N°131 sobre criterios para la equivalencia terapéutica de productos farmacéuticos en Chile.
- El Ministerio de Salud expuso que el decreto exento N°122 de 2014 se conforma al ordenamiento jurídico.
- El informe de la representante de la Organización Mundial de la Salud en Chile indicó que el acto impugnado (decreto) podría no ser consistente con los argumentos técnicos.
- La Contraloría, mediante dictamen N°97.773 de 2014, concluyó que el decreto exento N°122 no debió dictar...
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