Contraloría - Dictamen N° 99167 2015
Dictamen Contraloría: Cumplimiento Normativo Registro Vacuna Gardasil y Posología
Abstracto
Contraloría analiza la legalidad de la adquisición directa de la vacuna Gardasil y determina que el ISP no acreditó el cumplimiento normativo en su registro para una posología de dos dosis, solicitando nueva información.
Resumen
- La Diputada señora Karla Rubilar Barahona solicitó un pronunciamiento sobre la legalidad del procedimiento de adquisición por trato directo de la vacuna Gardasil y si la posología seleccionada de dos dosis cumple con la normativa vigente.
- La Contraloría General de la República (CGR) analizó si el Instituto de Salud Pública (ISP) cumplió con la normativa que rige el registro sanitario de la vacuna Gardasil y su esquema posológico.
- Una investigación previa de la CGR (Informe de Investigación Especial N° 50, de 2014) no advirtió irregularidades en la adquisición de la vacuna Gardasil ni en su procedimiento de compra, pero emitió recomendaciones formales.
- El marco normativo aplicable incluye el Código Sanitario (Arts. 94 y 96) y el reglamento del sistema nacional de control de producto...
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