Contraloría - Dictamen N° E73925 2021

Dictamen Contraloría: Régimen de control de productos farmacéuticos y materias primas alimenticias

Abstracto

Contraloría determina que el régimen de control de productos farmacéuticos no se extiende a sus materias primas usadas como alimentos, diferenciando su clasificación según composición, finalidad y propiedades.

Resumen

  • La Asociación Chilena de Productores e Importadores de Alimentos y Suplementos Saludables (ALIMSA A.G.) solicitó un pronunciamiento para determinar si la Secretaría Regional Ministerial de Salud (Seremi) actuó conforme a derecho al autorizar la internación, uso y disposición de materias primas como café verde y extracto seco de humulus lupulus como alimentos, cuando el Instituto de Salud Pública (ISP) las había calificado como componentes de fármacos.
  • El ISP, mediante resoluciones exentas, clasificó productos como "Nufenol Hot Flush Cápsulas" y "Syrandu Comprimidos" como fármacos debido a que contenían materias primas con propiedades terapéuticas, estableciendo el régimen de control sanitario propio de los medicamentos.
  • El artículo 96 del Código Sanitario faculta al ISP para resolver...

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