Contraloría - Dictamen N° E552590 2024
ISP: Cobro de derechos por modificaciones a especificaciones de medicamentos
Abstracto
La Contraloría determina que el ISP está facultado para cobrar derechos por modificaciones a las especificaciones de medicamentos registrados, incluso cuando estas se derivan de alertas sanitarias, en virtud de la normativa legal vigente.
Resumen
- BPH S.A. solicitó un pronunciamiento sobre la actuación del ISP en el cobro de aranceles por modificaciones a especificaciones de medicamentos registrados, y la obligación de implementar métodos analíticos según resolución exenta N° 1.881 de 2022.
- El Instituto de Salud Pública (ISP) es un servicio público descentralizado, creado por el DFL 1/2005, que funciona como laboratorio nacional y de referencia en áreas como microbiología, inmunología y farmacología.
- El artículo 59, letra b), del DFL 1/2005, faculta al ISP para ejercer actividades de control de calidad de medicamentos y productos sanitarios, incluyendo la autorización y registro de los mismos.
- Según el artículo 96 del Código Sanitario, el ISP es la autoridad nacional encargada del control sanitario de productos farmacéuticos...
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