Suprema - Rol N° 5274-2013
Rechazo Recurso de Protección: Invalidación de Registro Sanitario de Medicamento Similar
Abstracto
La Corte Suprema confirma el rechazo de un recurso de protección contra el Instituto de Salud Pública. El ISP había invalidado de oficio el registro sanitario de un medicamento clasificado como 'similar', determinando que el acto administrativo fue legal, razonado y cumplió con el debido proceso.
Resumen
- El Instituto de Salud Pública (ISP) invalidó de oficio la Resolución Exenta 4984/2011, que otorgaba registro sanitario al medicamento INFLAX CÁPSULAS 300 MG.
- La invalidación se fundamentó en que INFLAX, registrado erróneamente como 'similar' a PIASCLEDINE, no poseía los mismos principios activos y, por ende, carecía de la acreditación de seguridad y eficacia exigida.
- Los recurrentes alegaron que la invalidación de oficio por parte del ISP violó el debido proceso, al no ser escuchados previamente y no conocer los fundamentos de la decisión, contraviniendo el artículo 53 de la Ley 19.880.
- Se argumentó que el acto de invalidación era arbitrario e ilegal, vulnerando garantías constitucionales como el ejercicio de derechos y el derecho de propiedad sobre el registro.
- La normativa (Dec...
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