Suprema - Rol N° 28165-2018

Casación Acogida sobre Bioequivalencia y Titularidad Registro

Abstracto

Corte Suprema, Rol N° 28.165-2018, acoge recurso de casación en el fondo deducido por el Instituto de Salud Pública, anulando sentencia de Corte de Apelaciones que dejó sin efecto multas y cancelaciones de registros farmacéuticos. Establece que la obligación de realizar estudios de bioequivalencia recae en el titular del registro sanitario con prescindencia de la comercialización del medicamento.

Resumen

I. IDENTIFICACIÓN DEL FALLO

  • Tribunal: Corte Suprema
  • Rol de la Causa: N° 28.165-2018
  • Tipo de Recurso: Recurso de Casación en el Fondo
  • Carátula: LABORATORIO CHILE S.A. CON INSTITUTO DE SALUD PUBLICA DE CHILE.
  • Fecha de la Sentencia: 30 de junio de 2020

II. HISTORIA PROCESAL DE LA CAUSA

  • Tribunal de Segunda Instancia: Corte de Apelaciones de Santiago, cuya sala no se especifica. Rol no especificado. Fecha de la sentencia 23 de mayo de 2018 (según referencia en el fallo de la Suprema a fojas 336).
  • Decisión de Segunda Instancia: Revocó parcialmente la sentencia de primera instancia que rechazó el reclamo. Dejó sin efecto dos multas de 1.000 UTM y la cancelación de tres registros farmacéuticos. Confirmó lo demás de la sentencia de primera instanci...

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