Contraloría - Dictamen N° 61817 2006

Dictamen 61817 de 2006. Se informa sobre la aplicación del artículo 17.10.1 del Tratado de Libre Comercio Chile-EE.UU. respecto al registro de productos farmacéuticos. CGR determina que el ISP no estaba obligado a aplicar el tratado antes de la vigencia de la Ley 19.996.

I. IDENTIFICACIÓN

• Recurrente: Bristol-Myers Squibb de Chile
• Materia: Aplicación del artículo 17.10.1 del Tratado de Libre Comercio Chile-Estados Unidos en relación al registro de productos farmacéuticos y competencia de la Contraloría General de la República (CGR).

II. ANTECEDENTES

• Contexto de la consulta: Bristol-Myers Squibb solicitó a la CGR pronunciamiento respecto a la obligación del Instituto de Salud Pública (ISP) de amparar información no divulgada al conceder registros sanitarios a terceros para el medicamento Aripiprazol, en virtud del Tratado de Libre Comercio.
• Hechos relevantes: La empresa recurrente alega que el ISP omitió pronunciarse sobre su solicitud de rechazar registros sanitarios a Laboratorios Recalcine S.A. y Pharma Investi S.A. para el mismo producto, pese a haber solicitado la protección de la información no divulgada.

III. MARCO NORMATIVO

• Constitución: Artículos 6° y 7°.
• Leyes: Ley 18.575, Ley 10.336, Ley 19.880, Ley 19.039 (artículos 89, 90 y 91 incorporados por la Ley 19.996).
• Reglamentos: Decreto 312/2003 del Ministerio de Relaciones Exteriores, Decreto 1876/95 del Ministerio de Salud (artículos 39, 42 y 43), Decreto 236/2005 del Ministerio de Economía, Fomento y Reconstrucción, Decreto 153/2005 del Ministerio ...