Contraloría - Dictamen N° 4197 2008

Dictamen 4197 de 2008. Se refiere a reclamo contra el Instituto de Salud Pública (ISP) por incumplimiento de resolución sobre cambio de denominación de producto farmacéutico. CGR determina infracción a la ley 19.880 y 18.575, señalando que el ISP debió actuar de oficio.

I. IDENTIFICACIÓN

• Recurrente: Laboratorio de Especialidades Farmacéuticas Knop Ltda.
• Materia: Reclamo por incumplimiento de resolución sobre cambio de denominación de producto farmacéutico y sanciones aplicables.

II. ANTECEDENTES

• Contexto de la consulta: Reclamo contra el Instituto de Salud Pública (ISP) por no exigir el cumplimiento de la resolución exenta N° 70, de 13 de enero de 2006, que ordenaba al Laboratorio Maver Ltda. sustituir la denominación de un producto farmacéutico.
• Hechos relevantes: El recurrente solicitó al ISP iniciar un sumario sanitario contra Laboratorios Maver Ltda. por incumplimiento de la resolución. El ISP instruyó el sumario y aplicó una multa, pero no ordenó la cancelación del registro sanitario ni el retiro del producto del mercado, solicitados por el recurrente.

III. MARCO NORMATIVO

• Ley 19.880: Artículos 7° y 11° (Bases de los Procedimientos Administrativos).
• Ley 18.575: Artículo 8° (Orgánica Constitucional de Bases Generales de la Administración del Estado).
• Código Sanitario (DFL 725/67): Artículos 174 y 178.
• DFL 1/19653/2000: Sepre (Texto Refundido, Coordinado y Sistematizado del Código Sanitario).
• Decreto 1876/95: Artículo 13 (Reglamento del Sistema Nacional de Control de Productos Farmacéuticos, A...