Contraloría - Dictamen N° 19500 2010

El Dictamen 19500 de 2010 de la CGR objeta el decreto 59/2009 del MINSAL que aprueba el Reglamento sobre Investigación Científica Biomédica en Seres Humanos, por no ajustarse a derecho, excediendo la potestad reglamentaria e infringiendo garantías constitucionales.

I. IDENTIFICACIÓN

• Recurrente: Ministerio de Salud
• Materia: Observaciones al Reglamento sobre Investigación Científica Biomédica en Seres Humanos.

II. ANTECEDENTES

• Contexto de la consulta: Decreto N° 59, de 2009, del Ministerio de Salud, que aprueba el Reglamento sobre Investigación Científica Biomédica en Seres Humanos.

III. MARCO NORMATIVO

• Constitución: Artículo 19, N° 3, inciso séptimo; Artículo 19, N° 16; Artículo 19, N° 21; Artículo 19, N° 24.
• Leyes: Ley N° 20.120, artículos 9, 10, 11 y 21.
• Reglamentos: Decreto N° 100/2005.

IV. ANÁLISIS JURÍDICO

• Cuestión jurídica principal: Ajuste a derecho del Reglamento sobre Investigación Científica Biomédica en Seres Humanos aprobado por el Decreto N° 59, de 2009, del Ministerio de Salud.
• Argumentación CGR: La Contraloría General se abstiene de tomar razón del decreto por diversas razones:
  • Falta de fundamento legal para el reconocimiento de principios inspiradores indicados en las Pautas Éticas Internacionales (artículo 2°, inciso segundo).
  • Excesiva referencia a "reglamentación complementaria" cuando el reglamento debe establecer las normas que complementen o desarrollen la ley N° 20.120 (artículo 3°).
  • Inexactitud y vaguedad en la definición de investigador responsable (artícu...