Contraloría - Dictamen N° 20696 2010

Dictamen 20696 de 2010. La CGR cursa con alcance la resolución 368/2009 de CENABAS, sobre adquisición de pegaspargasa sin registro sanitario. Recuerda que el Director del ISP debe autorizar la venta o uso provisional del fármaco según Dto 1876/95, artículo 16, letra b).

I. IDENTIFICACIÓN

• Recurrente: Central de Abastecimiento del Sistema Nacional de Servicios de Salud (CENABAS)
• Materia: Adquisición de fármaco sin registro sanitario.

II. ANTECEDENTES

• Contexto de la consulta: Resolución N° 368 de 2009 de CENABAS que aprueba contrato con Euroquim Sociedad Comercial Limitada para la adquisición de pegaspargasa (oncaspar).
• Hechos relevantes: El fármaco se encuentra en el Formulario Nacional de Medicamentos pero no tiene registro sanitario en Chile.

III. MARCO NORMATIVO

• Reglamentos: Decreto N° 1.876 de 1995 del Ministerio de Salud, artículo 16, letra b).

IV. ANÁLISIS JURÍDICO

• Cuestión jurídica principal: Procedencia de la adquisición de un fármaco sin registro sanitario.
• Argumentación CGR: La Contraloría General recuerda que, según el artículo 16, letra b), del decreto N° 1.876 de 1995, el Director del Instituto de Salud Pública (ISP) debe autorizar, mediante resolución fundada y sin previo registro sanitario, la venta o uso provisional del fármaco, si este es reconocidamente activo o de utilidad mayor a otros registrados y se requiere para un fin medicinal urgente.

V. PRONUNCIAMIENTO

• Decisión principal: Se toma razón de la resolución N° 368 de 2009 con el alcance indicado.
• *Criterios establecid...