Contraloría - Dictamen N° 27949 2011

Regulación productos farmacéuticos por decreto supremo

Abstracto

Dictamen 27949 de 04-V-2011. CGR cursa con alcance el decreto 3/2010 del MINSAL, que aprueba el reglamento del sistema nacional de control de productos farmacéuticos de uso humano. CGR indica que aspectos del artículo 221 deben regularse por decreto supremo y no resolución.

Resumen

I. IDENTIFICACIÓN

  • Recurrente: Ministro de Salud
  • Materia: Cursa con alcance del reglamento del sistema nacional de control de productos farmacéuticos de uso humano.

II. ANTECEDENTES

  • Contexto de la consulta: Aprobación del reglamento del sistema nacional de control de los productos farmacéuticos de uso humano, contenido en el decreto N° 3, de 2010, del Ministerio de Salud.

IV. ANÁLISIS JURÍDICO

  • Cuestión jurídica principal: Determinación de la vía reglamentaria adecuada (decreto supremo vs. resolución) para regular aspectos específicos del artículo 221 del reglamento.
  • Argumentación CGR: La Contraloría General de la República (CGR) considera que los aspectos indicados en los incisos segundo y tercero del artículo 221 del decreto N° 3, de 2010, del Ministerio de Salud, deben ser regulados mediante decreto supremo expedido a través del Ministerio de Salud, y no por resolución, como se expresa en el reglamento.

V. PRONUNCIAMIENTO

  • Decisión principal: Se da curso al decreto N° 3, de 2010, del Ministerio de Salud, con el alcance de que la regulación de los aspectos señalados en los incisos segundo y tercero de su artículo 221 debe realizarse mediante decreto supremo.
  • Criterios establecidos: Se establece la necesidad de utilizar decreto supremo...

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