Contraloría - Dictamen N° 60563 2011

Dictamen 60563 de 2011. Roche Chile Limitada solicita invalidación de registro sanitario. CGR se abstiene de pronunciarse por encontrarse el asunto en conocimiento de los Tribunales de Justicia, conforme al artículo 6° de la ley N° 10.336 y el dictamen 69.307 de 2009.

I. IDENTIFICACIÓN

• Recurrente: Roche Chile Limitada
• Materia: Solicitud de invalidación de registro sanitario por presuntas irregularidades en el procedimiento.

II. ANTECEDENTES

• Contexto de la consulta: Roche Chile Limitada solicita a la Contraloría ordenar al Instituto de Salud Pública (ISP) la invalidación del registro sanitario N° B-2142/10 del medicamento “Reditux concentrado para solución para infusión 10 Mg/Ml”, de Laboratorios Recalcine S.A.
• Hechos relevantes: Roche Chile Limitada alega que el registro se tramitó inicialmente como producto farmacéutico similar, pero se otorgó como uno nuevo sin cumplir los requisitos legales. Laboratorios Recalcine S.A. solicitó ser considerado parte interesada, informando sobre litigios en curso por competencia desleal.
• Documentación asociada: Demanda por competencia desleal ante el 9° Juzgado Civil de Santiago (rol N° 14.419-2011) y demanda ante el Tribunal de Defensa de la Libre Competencia (rol N° C 229-2011).

III. MARCO NORMATIVO

• Leyes: Ley N° 10.336, artículo 6°, inciso 3°.

IV. ANÁLISIS JURÍDICO

• Cuestión jurídica principal: Determinar si la Contraloría General de la República debe pronunciarse sobre la legalidad del registro sanitario en un contexto de litigios judiciales en curso.
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