Contraloría - Dictamen N° 31806 2013

Dictamen 31806 de 2013. La CGR, a solicitud de ALIMSA A.G., confirma el dictamen 68466/2012, señalando que la negativa de la SEREMI de Salud RM a autorizar la internación de concentrado de frutos cítricos con sinefrina se ajusta a derecho, al ser considerado un producto farmacéutico.

I. IDENTIFICACIÓN

• Recurrente: Asociación Chilena de Productores e Importadores de Alimentos y Suplementos Saludables A.G. (ALIMSA A.G.) en representación de Nutrapharm S.A.
• Materia: Legalidad de la negativa de la Secretaría Regional Ministerial de Salud de la Región Metropolitana de Santiago para autorizar la internación, uso y disposición de concentrado de frutos cítricos.

II. ANTECEDENTES

• Contexto de la consulta: ALIMSA A.G. solicita reconsideración del dictamen N° 68.466, de 2012, que consideró ajustada a derecho la negativa de la SEREMI de Salud RM.
• Hechos relevantes: La SEREMI de Salud RM denegó la autorización para internar 300 Kg de concentrado de frutos cítricos en polvo, marca Nutratech, proveniente de Estados Unidos, por contener sinefrina, un componente sujeto al régimen de control de productos farmacéuticos.
• Documentación asociada: Resoluciones N°s. 1.258, y 2.075, de 2009; y 3.203, de 2010, del Instituto de Salud Pública de Chile (ISP).

III. MARCO NORMATIVO

• Decretos: Decreto N° 3, de 2010, del Ministerio de Salud, que aprueba el reglamento del sistema nacional de control de los productos farmacéuticos de uso humano, artículo 7° (definición de producto farmacéutico) y artículo 8° (determinación del régimen de control por el ISP). ...