Contraloría - Dictamen N° 483 2014

El Dictamen N° 483 de 2014 de la Contraloría General de la República se pronuncia sobre la ilegalidad de la resolución exenta N° 2.315 de 2013 del Instituto de Salud Pública (ISP), que requería información a titulares de registros sanitarios, al no existir norma legal que lo habilite.

I. IDENTIFICACIÓN

• Recurrente: Bestpharma S.A.
• Materia: Ilegalidad de la resolución exenta N° 2.315, de 2013, del Instituto de Salud Pública de Chile, relativa al requerimiento de información a titulares de registros sanitarios.

II. ANTECEDENTES

• Contexto de la consulta: Solicitud de pronunciamiento sobre la legalidad de la resolución exenta N° 2.315, de 2013, del ISP, que requiere a los titulares de registros sanitarios vigentes de productos farmacéuticos la entrega trimestral de un informe con detalle de los lotes fabricados, importados o distribuidos.
• Hechos relevantes: El recurrente alega que el ISP no tiene habilitación legal para imponer la obligación de informar ni para exigir el cumplimiento del acto administrativo antes de su publicación en el Diario Oficial. El ISP argumenta que la resolución se fundamenta en el artículo 71, N° 4, del decreto N° 3, de 2010, del Ministerio de Salud, y que se modificó mediante la resolución exenta N° 3.213, de 2013, para diferir el cumplimiento de la obligación hasta el 30 de noviembre de 2013.

III. MARCO NORMATIVO

• Constitución: Artículos 6° y 7° (principio de juridicidad), artículo 19, N° 21 (actividades económicas).
• Leyes: Ley N° 18.575, artículo 2° (principio de juridicidad); Ley N° 19.880, artículo ...