Contraloría - Dictamen N° 101704 2014

Dictamen 101.704 de 2014. Se determina que los titulares de registros sanitarios de productos farmacéuticos pueden solicitar voluntariamente la cancelación de éstos, conforme al artículo 97 del Código Sanitario y el decreto N° 3 de 2010, sin perjuicio de la facultad de la autoridad sanitaria para denegar la solicitud.

I. IDENTIFICACIÓN

• Recurrente: Ana María Mendoza Fuentes
• Materia: Procedencia de la solicitud voluntaria de cancelación de registros sanitarios de productos farmacéuticos.

II. ANTECEDENTES

• Contexto de la consulta: Solicitud de pronunciamiento sobre la validez de los oficios N°s. A15/443, de 2012, de la Subsecretaría de Salud Pública, y 1.114, de 2012, del Instituto de Salud Pública de Chile (ISP), que establecen la improcedencia de la cancelación voluntaria de registros sanitarios.
• Hechos relevantes: La recurrente alega que, como titular del registro, tiene derecho a renunciar al mismo solicitando su cancelación.
• Documentación asociada: Oficios N°s. A15/443, de 2012, de la Subsecretaría de Salud Pública, y 1.114, de 2012, del Instituto de Salud Pública de Chile (ISP).

III. MARCO NORMATIVO

• Código Sanitario: Artículo 97, incisos 1 y 3.
• Reglamentos: Decreto N° 3, de 2010, del Ministerio de Salud, artículo 5°, N° 48.

IV. ANÁLISIS JURÍDICO

• Cuestión jurídica principal: ¿Es procedente que los titulares de registros sanitarios soliciten voluntariamente la cancelación de éstos?
• Argumentación CGR: Ni antes ni después de la ley N° 20.724 se ha prohibido la solicitud de cancelación por el titular. El artículo 97 del Código Sanitario recon...