Contraloría - Dictamen N° 99745 2014

Dictamen 99745 de 2014. El Ministerio de Salud puede fijar nuevo plazo para presentar estudios de equivalencia terapéutica para evitar desabastecimiento de medicamentos, garantizando así el derecho a la protección de la salud (artículo 19 N°9 de la Constitución).

I. IDENTIFICACIÓN

• Recurrente: Subsecretario de Salud Pública
• Materia: Procedencia de fijar nuevo plazo para estudios de equivalencia terapéutica.

II. ANTECEDENTES

• Contexto de la consulta: Solicitud de pronunciamiento sobre la posibilidad de ampliar o fijar nuevamente los plazos para la presentación de estudios de equivalencia terapéutica.
• Hechos relevantes: Los plazos iniciales, establecidos vía decreto exento, han vencido sin que gran parte de los laboratorios farmacéuticos hayan presentado los análisis correspondientes, lo que podría derivar en desabastecimiento.

III. MARCO NORMATIVO

• Constitución: Artículo 19, numeral 9°.
• Leyes: DFL N° 1, de 2005, del Ministerio de Salud, artículos 1, 4 N° 10 y 131; Código Sanitario, artículo 94; Ley N° 19.880, artículo 26.

IV. ANÁLISIS JURÍDICO

• Cuestión jurídica principal: Determinar si procede que el Ministerio de Salud amplíe o fije nuevamente los plazos para la presentación de estudios de equivalencia terapéutica.
• Argumentación CGR: En la medida que exista peligro de desabastecimiento de medicamentos en la red asistencial y, por ende, un riesgo para la salud de la población, no habría inconveniente en que el Ministerio de Salud fije un nuevo plazo mediante acto administrativo fundado.
• *Pr...