Contraloría - Dictamen N° 17346 2015

Dictamen 17346 de 2015. Se determina que el Instituto de Salud Pública actuó correctamente al aplicar el artículo 31 de la Ley 19.880 al exigir la presentación de certificados para la renovación de registros sanitarios, conforme al Decreto 3/2010 del Ministerio de Salud.

I. IDENTIFICACIÓN

• Recurrente: Bestpharma S.A.
• Materia: Legalidad de la aplicación del artículo 31 de la ley N° 19.880 en procedimientos de renovación de registros sanitarios por el Instituto de Salud Pública de Chile (ISP).

II. ANTECEDENTES

• Contexto de la consulta: Cuestionamiento a la legalidad de que el ISP haya tenido por desistidas las solicitudes de renovación de registros sanitarios de productos farmacéuticos (Clindamicina solución inyectable 600 mg./ml. y Enalapril Maleato comprimidos 5 mg.) debido a la falta de presentación de la certificación exigida por el artículo 56 del decreto N° 3, de 2010, del Ministerio de Salud.
• Hechos relevantes: El peticionario alega que la documentación debió requerirse en la etapa de instrucción del procedimiento, abriéndose un término probatorio según el artículo 35 de la ley N° 19.880.
• Documentación asociada: Resoluciones exentas RW N°s. 26.480, de 2013, y 2.335, de 2014, del ISP.

III. MARCO NORMATIVO

• Leyes: Ley N° 19.880, artículos 1, 30, 31 y 35; DFL N° 1, de 2005, del Ministerio de Salud, artículo 59 letra b) N° 2.
• Reglamentos: Decreto N° 3, de 2010, del Ministerio de Salud, artículos 29, 55 y 56; Código Sanitario, artículo 97.

IV. ANÁLISIS JURÍDICO

• Cuestión jurídica principal: Determina...