Contraloría - Dictamen N° 23466 2015

El dictamen N° 23466 de 2015, confirma y complementa el dictamen N° 483 de 2014, señalando que la resolución exenta N° 2.315 de 2013 del Instituto de Salud Pública (ISP), que impone a titulares de registros sanitarios informar trimestralmente sobre lotes de medicamentos, no se ajusta a derecho por exceder sus facultades.

I. IDENTIFICACIÓN

• Recurrente: Instituto de Salud Pública de Chile (ISP)
• Materia: Reconsideración del dictamen N° 483, de 2014, sobre la legalidad de la resolución exenta N° 2.315, de 2013, que impone obligaciones de información a titulares de registros sanitarios.

II. ANTECEDENTES

• Contexto de la consulta: El ISP solicita reconsideración del dictamen N° 483 de 2014, en cuanto concluye que la resolución exenta N° 2.315 de 2013 no se ajusta a derecho.
• Hechos relevantes: La resolución exenta N° 2.315 de 2013 del ISP exige a los titulares de registros sanitarios de productos farmacéuticos la entrega trimestral de un informe detallado sobre los lotes de medicamentos fabricados, importados o distribuidos.

III. MARCO NORMATIVO

• Constitución: Artículos 6° y 7° (principio de juridicidad).
• Leyes: Ley N° 18.575, artículo 2° (principio de juridicidad de la Administración del Estado).
• Reglamentos: Decreto con fuerza de ley N° 1, de 2005, del Ministerio de Salud, artículo 59, letra b), N° 3 y inciso final; decreto N° 3, de 2010, del Ministerio de Salud, artículo 71, inciso segundo, N° 4.
• Normativa especial: Reglamento del Sistema Nacional de Control de los Productos Farmacéuticos de Uso Humano (dto 3/2010 Salud).

IV. ANÁLISIS JURÍDICO

• *Cuestió...