Contraloría - Dictamen N° 63005 2015

El Dictamen N° 63.005 de 2015 de la Contraloría General de la República desestima la solicitud de reconsideración del Dictamen N° 1.310 de 2015, manteniendo el criterio sobre la improcedencia de modificar los requisitos para el registro sanitario de productos farmacéuticos por parte del Instituto de Salud Pública de Chile.

I. IDENTIFICACIÓN

• Recurrente: Instituto de Salud Pública de Chile (ISP)
• Materia: Reconsideración de dictamen sobre requisitos para registro sanitario de productos farmacéuticos.

II. ANTECEDENTES

• Contexto de la consulta: Solicitud de reconsideración del dictamen N° 1.310, de 2015, que determinó la improcedencia de que el ISP modificara los requisitos para el registro sanitario de productos farmacéuticos.
• Hechos relevantes: El ISP solicita reconsideración argumentando que la solicitud de registro de Oli Med S.A. cumple con la norma técnica N° 170, aprobada por el decreto exento N° 945, de 2014, del Ministerio de Salud.
• Documentación asociada: Presentación de Johnson & Johnson de Chile S.A. oponiéndose a la reconsideración.

III. MARCO NORMATIVO

• Código Sanitario
• Leyes: No se explicita, pero se alude a la Ley Orgánica de la Administración del Estado.
• Reglamentos: decreto N° 3, de 2010, del Ministerio de Salud.

IV. ANÁLISIS JURÍDICO

• Cuestión jurídica principal: Determinar si procede la reconsideración del dictamen N° 1.310, de 2015, que impide al ISP modificar los requisitos para el registro sanitario de productos farmacéuticos.
• Argumentación CGR: La CGR señala que el ISP no puede modificar los requisitos establecidos en el dec...