Contraloría - Dictamen N° 64317 2015

El Dictamen N° 64317 de 2015 de la CGR, a raíz de una consulta de ALIMSA A.G., establece que la negativa de la SEREMI de Salud para autorizar la internación de maca en polvo como alimento, aplicando el régimen de control de productos farmacéuticos conforme a resoluciones del ISP, se ajusta a derecho.

I. IDENTIFICACIÓN

• Recurrente: Asociación Chilena de Productores e Importadores de Alimentos y Suplementos Saludables Asociación Gremial (ALIMSA A.G.), en representación de Nutrapharm S.A.
• Materia: Legalidad de la negativa de la SEREMI de Salud de la Región Metropolitana para autorizar la internación, uso y disposición de maca en polvo.

II. ANTECEDENTES

• Contexto de la consulta: ALIMSA A.G. consulta sobre la negativa de la SEREMI de Salud a autorizar la internación de 0,4 Kg de maca en polvo, marca Nutraceuticals Group, procedente de Estados Unidos.
• Hechos relevantes: La SEREMI fundamentó su negativa en la resolución exenta Nº 11.632, de 2004, del ISP, que clasifica productos con maca como farmacéuticos.
• Documentación asociada: Resoluciones exentas N° 1413124068/12501 de 2014 y N° 4.526 de 2015 de la SEREMI, y resolución exenta Nº 11.632 de 2004 del ISP.

III. MARCO NORMATIVO

• Leyes: Ley N° 18.164, artículos 2° y 3°.
• Reglamentos: DFL N° 1 de 2005, del Ministerio de Salud, artículo 13; Código Sanitario, artículos 103 y siguientes; Decreto N° 3 de 2010, del Ministerio de Salud, artículos 7° y 8°; Ley 19.880, artículo 13.

IV. ANÁLISIS JURÍDICO

• Cuestión jurídica principal: Determinar si la negativa de la SEREMI de Salud a autorizar la in...