Contraloría - Dictamen N° 26773 2016

Dictamen N° 26.773 de 2016. El ISP puede otorgar plazos discrecionales para subsanar observaciones en inspecciones, los cuales deben ser aptos para tales fines y pueden ampliarse. Se basa en los artículos 96, 127, 129E y 177 del Código Sanitario y la Ley 19.880.

I. IDENTIFICACIÓN

• Recurrente: Flavia Woloszyn y Compañía Limitada
• Materia: Otorgamiento de plazos para subsanar observaciones en inspecciones del ISP.

II. ANTECEDENTES

• Contexto de la consulta: Solicitud de intervención por la empresa debido a la supuesta incongruencia entre los plazos otorgados por el ISP para subsanar irregularidades y el tiempo que el organismo tarda en responder a las presentaciones.
• Hechos relevantes: El ISP otorgó plazos para regularizar la autorización de ampliación del convenio de control de calidad de productos farmacéuticos y presentar certificados de calibración. También suspendió la distribución y comercialización de un producto por falta de control de calidad.

III. MARCO NORMATIVO

• Constitución: No se menciona.
• Leyes:
  • Código Sanitario: Artículos 5, 96, 127, 129E y 177.
  • Ley 19.880: Artículos 1, 7, 17 letra e) y 26.
• Reglamentos: No se menciona.
• Normativa especial: No se menciona.

IV. ANÁLISIS JURÍDICO

• Cuestión jurídica principal: La procedencia del otorgamiento de plazos por el ISP para subsanar observaciones y la razonabilidad de dichos plazos.
• Argumentación CGR: El artículo 177 del Código Sanitario faculta a la autoridad sanitaria a apercibir y amonestar al infractor, exigiendo la ...