Contraloría - Dictamen N° 35473 2017

Dictamen 35473 de 2017. El Instituto de Salud Pública puede autorizar importación de medicamentos sin registro previo bajo el artículo 99 del Código Sanitario, para uso personal y fines no lucrativos, en situaciones de urgencia o inaccesibilidad. Se deriva jurisprudencia.

I. IDENTIFICACIÓN

• Recurrente: Roberto Leiva Leiva (Gador Limitada)
• Materia: Habilitación del Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) para implementar sistema de importación de medicamentos sin registro previo.

II. ANTECEDENTES

• Contexto de la consulta: Reclamo contra el ISP por implementar un sistema de autorización de internación de productos farmacéuticos no inscritos en el registro sanitario, para uso personal.
• Hechos relevantes: El recurrente alega que el sistema propicia una actividad comercial ilegal y genera competencia desleal para laboratorios establecidos.
• Documentación asociada: Informe del ISP justificando el sistema en el artículo 99 del Código Sanitario.

III. MARCO NORMATIVO

• Constitución: No se mencionan artículos específicos.
• Leyes:
  • Código Sanitario, artículos 99 y 97.
  • Decreto con fuerza de ley N° 1, de 2005, del Ministerio de Salud, artículo 59.
  • Decreto ley N° 211, de 1973, artículos 2° y 39.
• Reglamentos: Decreto N° 3, de 2010, del Ministerio de Salud, sobre sistema nacional de control de productos farmacéuticos de uso humano.

IV. ANÁLISIS JURÍDICO

• Cuestión jurídica principal: Determinar si el ISP está habilitado para autorizar la importación de medicamentos sin registro previo en las condi...