Contraloría - Dictamen N° 11931 2018

Dictamen 11931 de 2018. Se pronuncia sobre la juridicidad de modificaciones al decreto exento N° 27 de 2012 del Ministerio de Salud, que aprueba la Norma Técnica N° 131 sobre equivalencia terapéutica de productos farmacéuticos. CGR concluye que el Ministerio actuó dentro de sus atribuciones.

I. IDENTIFICACIÓN

• Recurrente: Claudio Barrios Cartró y Carlos Fuentealba Maldonado, en representación de Laboratorios Saval S.A.
• Materia: Juridicidad de modificaciones a Norma Técnica N° 131 sobre equivalencia terapéutica de productos farmacéuticos.

II. ANTECEDENTES

• Contexto de la consulta: Solicitud de pronunciamiento sobre la juridicidad de los decretos exentos N°s. 122, de 2014, y 257, de 2016, ambos del Ministerio de Salud, que modifican el decreto exento N° 27, de 2012, del mismo origen, que aprueba la Norma Técnica N° 131.
• Hechos relevantes: Los recurrentes estiman que los cambios introducidos vulneran el Código Sanitario y el decreto N° 3, de 2010, del Ministerio de Salud, que aprueba Reglamento del Sistema Nacional de Control de los Productos Farmacéuticos de Uso Humano.
• Documentación asociada: Dictámenes N° 97.773, de 2014 y N° 50.338, de 2015. Decretos exentos N°s. 122, de 2014, y 257, de 2016, y decreto exento N° 27, de 2012, todos del Ministerio de Salud.

III. MARCO NORMATIVO

• Constitución: No se menciona.
• Leyes: Ley N° 20.724, que Modifica el Código Sanitario en materia de Regulación de Farmacias y Medicamentos, específicamente el artículo 101.
• Reglamentos: Decreto N° 3, de 2010, del Ministerio de Salud, que aprueba Reglam...