Contraloría - Dictamen N° 25255 2018

Rechazo reconsideración norma equivalencia terapéutica

Abstracto

Dictamen N° 25.255, de 2018, rechaza solicitud de reconsideración del dictamen N° 11.931, de 2018, el cual concluyó que los decretos exentos N°s. 122, de 2014, y 257, de 2016, del Ministerio de Salud, que modificaron el decreto exento N° 27, de 2012, del mismo origen, se ajustaban a derecho.

Resumen

I. IDENTIFICACIÓN

  • Recurrente: Carlos Fuentealba Maldonado, en representación de Laboratorios Saval S.A.
  • Materia: Rechazo de solicitud de reconsideración sobre la juridicidad de la modificación al decreto exento N° 27, de 2012, del Ministerio de Salud, que aprobó la norma técnica sobre equivalencia terapéutica en productos farmacéuticos.

II. ANTECEDENTES

  • Contexto de la consulta: Solicitud de reconsideración del dictamen N° 11.931, de 2018, que había concluido que los decretos exentos N°s. 122, de 2014, y 257, de 2016, del Ministerio de Salud, se ajustaban a derecho.
  • Hechos relevantes: La empresa recurrente reitera alegaciones formuladas en su anterior solicitud de pronunciamiento.

III. MARCO NORMATIVO

  • Constitución: No se menciona.
  • Leyes: Código Sanitario, artículo 101, inciso tercero.
  • Reglamentos: Decreto supremo N° 3, de 2010, del Ministerio de Salud -Reglamento del Sistema Nacional de Control de los Productos Farmacéuticos de Uso Humano-.

IV. ANÁLISIS JURÍDICO

  • Cuestión jurídica principal: Determinar si procede la reconsideración del dictamen N° 11.931, de 2018, a la luz de los argumentos presentados por el recurrente.
  • Argumentación CGR: Las alegaciones relativas a la normativa y recomendaciones a las que alude la peticionari...

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