Contraloría - Dictamen N° 25255 2018
Rechazo reconsideración norma equivalencia terapéutica
Abstracto
Dictamen N° 25.255, de 2018, rechaza solicitud de reconsideración del dictamen N° 11.931, de 2018, el cual concluyó que los decretos exentos N°s. 122, de 2014, y 257, de 2016, del Ministerio de Salud, que modificaron el decreto exento N° 27, de 2012, del mismo origen, se ajustaban a derecho.
Resumen
I. IDENTIFICACIÓN
- Recurrente: Carlos Fuentealba Maldonado, en representación de Laboratorios Saval S.A.
- Materia: Rechazo de solicitud de reconsideración sobre la juridicidad de la modificación al decreto exento N° 27, de 2012, del Ministerio de Salud, que aprobó la norma técnica sobre equivalencia terapéutica en productos farmacéuticos.
II. ANTECEDENTES
- Contexto de la consulta: Solicitud de reconsideración del dictamen N° 11.931, de 2018, que había concluido que los decretos exentos N°s. 122, de 2014, y 257, de 2016, del Ministerio de Salud, se ajustaban a derecho.
- Hechos relevantes: La empresa recurrente reitera alegaciones formuladas en su anterior solicitud de pronunciamiento.
III. MARCO NORMATIVO
- Constitución: No se menciona.
- Leyes: Código Sanitario, artículo 101, inciso tercero.
- Reglamentos: Decreto supremo N° 3, de 2010, del Ministerio de Salud -Reglamento del Sistema Nacional de Control de los Productos Farmacéuticos de Uso Humano-.
IV. ANÁLISIS JURÍDICO
- Cuestión jurídica principal: Determinar si procede la reconsideración del dictamen N° 11.931, de 2018, a la luz de los argumentos presentados por el recurrente.
- Argumentación CGR: Las alegaciones relativas a la normativa y recomendaciones a las que alude la peticionari...
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