Contraloría - Dictamen N° 278 2019

Dictamen 278 de 2019. El Ministro de Salud consultó sobre la regularidad de un proyecto de investigación biomédica informado favorablemente por un comité ético científico de otra región. Se concluye que no hay irregularidad, ya que la normativa no exige que el comité pertenezca al mismo territorio.

I. IDENTIFICACIÓN

• Recurrente: Ministro de Salud
• Materia: Regularidad de informe favorable de Comité Ético Científico (CEC) de otra región para proyecto de investigación biomédica.

II. ANTECEDENTES

• Contexto de la consulta: El Servicio de Salud Aconcagua expone que su CEC revisó un proyecto de investigación biomédica, formulando observaciones. El solicitante, luego de subsanar parte de las observaciones, presentó autorización de un CEC de la Región Metropolitana y llevó a cabo el estudio.

III. MARCO NORMATIVO

• Ley N° 20.120: Artículo 10, inciso final, sobre la necesidad de autorización del director del establecimiento e informe favorable del CEC.
• Decreto N° 114 de 2010, del Ministerio de Salud: Artículos 10, inciso primero; 16, inciso primero; y 18, N° 2), relativos a los requisitos de los estudios, la constitución y atribuciones de los CEC.
• Ley N° 18.575: Artículos 3° y 5°, sobre los principios de eficiencia, eficacia, unidad de acción y coordinación de los servicios públicos.

IV. ANÁLISIS JURÍDICO

• Cuestión jurídica principal: Determinar si es irregular que un proyecto de investigación biomédica haya sido informado favorablemente por un CEC que no pertenece al territorio donde se implementó.
• Argumentación CGR: La normativa aplicabl...