Contraloría - Dictamen N° 32881 2019

Dictamen 32881 de 2019. Se rechaza reclamo contra Resolución 399/2018 del Ministerio de Salud que declaró razones de salud pública para licencias no voluntarias de patentes de Sofosbuvir. CGR no advierte vicios. INAPI debe determinar otorgamiento y condiciones.

I. IDENTIFICACIÓN

• Recurrente: GILEAD PHARMASSET LLC, GILEAD SCIENCES INC., Cámara de la Innovación Farmacéutica de Chile A.G.
• Materia: Legalidad de la resolución exenta N° 399, de 2018, del Ministerio de Salud, que declaró razones de salud pública para solicitar licencias no voluntarias de patentes de invención de medicamento.

II. ANTECEDENTES

• Contexto de la consulta: Solicitud de pronunciamiento sobre la legalidad de la resolución exenta N° 399, de 2018, del Ministerio de Salud, que declaró la existencia de razones de salud pública para justificar el otorgamiento de licencias no voluntarias relacionadas con derechos patentarios del medicamento Sofosbuvir y sus asociaciones para el tratamiento de la Hepatitis C.
• Hechos relevantes: Los recurrentes afirman que la resolución adolece de vicios que harían procedente su invalidación, incluyendo la forma en que se llevó a cabo la declaración y la falta de fundamentación.

III. MARCO NORMATIVO

• Constitución: Artículo 19, N° 24 y N° 25.
• Leyes: Ley N° 19.039, artículos 51, 51 bis B N° 2, 51 bis C.
• Reglamentos: Decreto N° 236, de 2005, del ex Ministerio de Economía, Fomento y Reconstrucción, artículo 2.
• Normativa especial: Código Sanitario, artículos 5 y 94; DFL N° 1, de 2005, del Ministerio de Sa...