Contraloría - Dictamen N° E49259 2020

Dictamen N° E49259 de 5 de noviembre de 2020. La CGR desestima recurso de Martones SpA sobre la evaluación desfavorable del medicamento "Traslarna" por la Subsecretaría de Salud Pública, afirmando que la evaluación de eficacia para la Ley N° 20.850 difiere de la del ISP para el registro sanitario, aplicando la Ley N° 20.850.

I. IDENTIFICACIÓN

• Recurrente: Andrea Martones Reyes, en representación de Martones SpA
• Materia: Diferenciación entre la evaluación de eficacia de un medicamento para su inclusión en el sistema de protección financiera de la Ley N° 20.850 y la evaluación para el registro sanitario por el ISP.

II. ANTECEDENTES

• Contexto de la consulta: Martones SpA impugna el procedimiento de evaluación de la Subsecretaría de Salud Pública respecto del medicamento "Traslarna" (principio activo Ataluren) para su inclusión en el sistema de protección financiera de tratamientos de alto costo de la Ley N° 20.850. El medicamento fue evaluado desfavorablemente por no presentar efectos clínicos relevantes.
• Hechos relevantes: La recurrente alega que la Subsecretaría invadió competencias del Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) al evaluar la eficacia del medicamento y que existe una contradicción al no considerarlo efectivo para la Ley N° 20.850, pero sí para su entrega gratuita por utilidad terapéutica (art. 111 C del Código Sanitario). Se impugnó el proceso de evaluación en la instancia correspondiente, siendo rechazado.
• Documentación asociada: Informes de la Subsecretaría de Salud Pública y el Instituto de Salud Pública de Chile.

III. MARCO NORMATIVO

• Leyes:
  • Ley N° 20.85...