Contraloría - Dictamen N° E73925 2021

Dictamen N° E73925 de 3 de febrero de 2021, a solicitud de ALIMSA A.G., determina que el control sanitario de productos farmacéuticos por el ISP no se extiende a materias primas individuales. Aplica el artículo 8 del decreto N° 3 de 2010 del Ministerio de Salud. La SEREMI Metropolitana actuó conforme a derecho al autorizar la internación de materias primas como alimentos si su composición y finalidad son distintas.

I. IDENTIFICACIÓN

• Recurrente: Asociación Chilena de Productores e Importadores de Alimentos y Suplementos Saludables Asociación Gremial (ALIMSA A.G.)
• Materia: No resulta pertinente extender el régimen de control aplicable para un determinado producto farmacéutico a otros con distintos componentes.

II. ANTECEDENTES

• Contexto de la consulta: ALIMSA A.G. solicita pronunciamiento sobre si la Secretaría Regional Ministerial de Salud de la Región Metropolitana (Seremi) se ajustó a derecho al autorizar la internación, uso y disposición de café verde y extracto seco de humulus lupulus como alimentos, materias primas que el ISP calificó como fármacos en productos específicos.
• Hechos relevantes: ALIMSA A.G. alega que las resoluciones exentas N°s. 3.159 de 2016 y 1.541 de 2018 del ISP calificaron “Nufenol Hot Flush Cápsulas” y “Syrandu Comprimidos” como fármacos, extendiendo, a su juicio, ese régimen de control a todos los productos con esos mismos componentes, según el artículo 8° del decreto N° 3 de 2010 y el dictamen N° 64.317 de 2015. La Seremi, Subsecretaría de Salud Pública e ISP informaron sobre el particular.

III. MARCO NORMATIVO

• Leyes:
  • Ley N° 18.164, artículo 4°
  • Código Sanitario, artículos 96, 103 y siguientes
• Reglamentos:
  • Decret...