Contraloría - Dictamen N° E183251 2022

Comités Ético Científicos no pueden sancionar investigadores

Abstracto

Dictamen N° E183251 de 8 de febrero de 2022 a la Directora del Servicio de Salud Metropolitano Oriente. Se pronuncia sobre la legalidad de los estatutos internos de Comités Ético Científicos, en aplicación de la Ley N° 20.120. Establece que estos comités no pueden sancionar investigadores, pero sí dejar sin efecto informes favorables.

Resumen

I. IDENTIFICACIÓN

  • Recurrente: Don Diego Vega Núñez, en representación de don Marcelo Medina Fariña.
  • Materia: Legalidad de los estatutos internos de comités ético científicos (CEC) en cuanto a la aplicación de sanciones a investigadores.

II. ANTECEDENTES

  • Contexto de la consulta: Se cuestiona la legalidad del estatuto interno del Comité Ético Científico (CEC) del Servicio de Salud Metropolitano Oriente (SSMO), específicamente su artículo 20 (medidas sancionatorias) y 21 (causales de suspensión de estudios), por exceder la Ley N° 20.120 y su reglamento.
  • Hechos relevantes: El estatuto interno del CEC del SSMO fue aprobado por resolución exenta N° 1.423 de 2018. El SSMO argumenta que las medidas previstas se refieren a la potestad sancionatoria de la Autoridad Sanitaria (ISP o SEREMI de Salud). Se mencionan acciones judiciales (recurso de protección y reclamación) interpuestas por el recurrente relacionadas con fiscalizaciones del ISP, las cuales no impiden el pronunciamiento de la Contraloría General de la República (CGR) al no versar sobre la legalidad del estatuto impugnado.

III. MARCO NORMATIVO

  • Leyes:
    • Ley N° 20.120, sobre la investigación científica en el ser humano, su genoma, y prohíbe la clonación humana: Artículo 10, inciso final (autor...

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