Suprema - Rol 22341-2014

La Corte Suprema rechaza el recurso de casación interpuesto por el Instituto de Salud Pública, confirmando la absolución de Nombre por la multa impuesta, al no ser exigible un test de filtración no especificado en el registro sanitario del producto Paracetamol.

• Datos básicos del caso Reclamación de Nombre, Director Técnico y Jefe del Departamento de Control de Calidad del Laboratorio Boston S.A., contra la Resolución Exenta N° 3475 de 6 de diciembre de 2010 del Instituto de Salud Pública (ISP), que le impuso una multa de 200 UTM. La multa se originó por haber informado como aprobados los resultados analíticos del producto farmacéutico Paracetamol Solución en Gotas Orales 100 mg/ml., importado por Droguería Farmoquímica Limitada, detectándose fallas en la calidad del envase.

• Antecedentes procesales relevantes El Décimo Cuarto Juzgado Civil de Santiago rechazó la reclamación principal pero accedió a la rebaja de la multa a 80 UTM. La Corte de Apelaciones de Santiago revocó esta decisión, absolviendo al reclamante y dejando sin efecto la multa. El ISP interpuso recurso de casación en el fondo contra esta última sentencia.

• Hechos establecidos

• Droguería Farmoquímica del Pacífico Ltda. importó Paracetamol Solución en Gotas Orales 100 mg/ml. (Registro Sanitario N° F-17.204-08).
• Laboratorio Boston S.A. realizó el control de calidad e informó resultados aprobatorios.
• El ISP instruyó un sumario sanitario tras detectarse once frascos con derrame debido a fallas en las tapas.
• La Resolución Exenta N° 3475 del ISP multó a [Re...