Suprema - Rol 44510-2017

La Corte Suprema rechaza recurso de casación en el fondo contra sentencia que confirmó multas y cancelación de registros sanitarios por no presentar estudios de bioequivalencia. Se confirma la legalidad de la sanción, la improcedencia de la prescripción y la proporcionalidad de la multa.

• Datos básicos del caso Nombre Ltda. interpone reclamación contra la Resolución Exenta N° 1932 del Director del Nombre (ISP), que le aplicó multas y cancelación de registros sanitarios por no presentar protocolos de estudios de equivalencia terapéutica de productos farmacéuticos.

• Antecedentes procesales relevantes El Tribunal de primera instancia desestimó la alegación de prescripción y rechazó la demanda. La Corte de Apelaciones confirmó la sentencia. Nombre interpuso recurso de casación en el fondo.

• Hechos establecidos El ISP sancionó a Nombre por no demostrar la equivalencia terapéutica de productos farmacéuticos, imponiendo multas y la cancelación de registros sanitarios. La empresa reconoce no haber presentado los estudios en el plazo establecido.

• Cuestiones jurídicas sometidas al conocimiento de la Corte

1. Vulneración de los principios constitucionales de legalidad y confianza legítima por la sanción impuesta.
2. Error en el tipo de sanción impuesta, argumentando la existencia de una sanción especial (suspensión de la distribución) en lugar de la multa y cancelación.
3. Prescripción de la acción persecutoria infraccional del ISP.
4. Falta de proporcionalidad de las multas impuestas.
5. Procedencia de la condena en costas. ...