Suprema - Rol 8157-2018

El recurso de casación en el fondo es rechazado por la Corte Suprema, confirmando la sentencia de la Corte de Apelaciones de Santiago que rechazó la reclamación contra la resolución del ISP que sancionó a Laboratorios Lafi por incumplimiento en la presentación de estudios de bioequivalencia.

• Datos básicos del caso Recurso de casación en el fondo Rol N° 8157-2018, interpuesto por el demandante contra la sentencia de la Corte de Apelaciones de Santiago que confirmó el fallo de primera instancia, el cual desestimó la alegación de prescripción de la actora y rechazó la demanda en todas sus partes, con costas.

• Antecedentes procesales relevantes Laboratorios Lafi Ltda. interpuso una reclamación contra la Resolución Exenta N° 5.376, de 14 de octubre de 2014, del Director del Instituto de Salud Pública (ISP), que puso término al sumario sanitario instruido por Resolución Exenta N° 2.988, de 27 de agosto de 2014. La resolución sancionó a la actora con tres multas de 1.000 Unidades Tributarias Mensuales cada una y la cancelación de los registros sanitarios de los productos Cifloxin comprimidos recubiertos 250 mg., 500 mg. y 750 mg., por no haber presentado los protocolos de estudio para demostrar la equivalencia terapéutica. El tribunal de primera instancia desestimó la alegación de prescripción y rechazó la demanda en todas sus partes, con costas. La Corte de Apelaciones de Santiago confirmó la sentencia. Contra esta decisión, la parte reclamante interpuso recurso de casación en el fondo.

• Hechos establecidos

1. El ISP sancionó a Laboratorio Lafi Ltda. mediante la Res...