Suprema - Rol 19149-2019

La Corte Suprema rechaza el recurso de casación de Nombre S.A. contra la sentencia que lo sancionó por no presentar estudios de bioequivalencia, confirmando la legalidad de la multa y la cancelación de registros sanitarios.

• Datos básicos del caso Recurso de casación en el fondo Rol Nº 19.149-2019, interpuesto por Nombre S.A. contra la sentencia de la Corte de Apelaciones de Santiago, que revocó el fallo de primera instancia, rechazando la excepción de prescripción y el reclamo contra la Resolución Exenta N° 5.243 del Instituto de Salud Pública (ISP). Esta resolución sancionó a Apellido con multas y la cancelación de registros sanitarios por no presentar estudios de bioequivalencia.

• Antecedentes procesales relevantes El Décimo Cuarto Juzgado Civil de Santiago acogió la excepción de prescripción. La Corte de Apelaciones de Santiago revocó esta decisión, rechazando la excepción y el reclamo. Nombre S.A. interpuso recurso de casación en el fondo.

• Hechos establecidos

1. El ISP instruyó sumario contra Nombre S.A. por no cumplir con la presentación de estudios de equivalencia terapéutica (Resolución Exenta N°2.276-2014).
2. El ISP sancionó a Apellido con multas y cancelación de registros sanitarios (Resolución Exenta N°5.243).
3. Nombre S.A. no rebatió la falta de entrega de los estudios de equivalencia terapéutica.
4. Nombre S.A. incumplió el Reglamento del Sistema Nacional de Control de Productos Farmacéuticos de uso humano. 5...