Suprema - Rol 144333-2020

La Corte Suprema acoge recurso de casación en el fondo contra sentencia de la Corte de Apelaciones de City, por infracción a la normativa sanitaria al no exigir estudios de bioequivalencia a titular de registro sanitario, aun sin comercialización del fármaco. Anula la sentencia recurrida.

• Datos básicos del caso Recurso de casación en el fondo Rol N° 144.333-2020, interpuesto contra la sentencia de la Corte de Apelaciones de City de 29 de octubre de 2020, que confirmó el fallo de primer grado del 30º Juzgado Civil de City en el caso “Bestpharma S.A. con Instituto de Salud Pública”.

• Antecedentes procesales relevantes Bestpharma S.A. reclamó, según el artículo 171 del Código Sanitario, contra la Resolución Exenta ISP Nº 1018 de 22 de febrero de 2017, que confirmó la Resolución Exenta ISP Nº 5415 de 15 de octubre de 2014, que le impuso una amonestación y la cancelación de los registros sanitarios del medicamento “Losartán Potásico Comprimidos 25 mg”, Registro Sanitario Nº F-4304/10, por no presentar el estudio de equivalencia terapéutica exigido por el Decreto Supremo Nº 500 de 2012 del Ministerio de Salud y sus modificaciones. El Instituto de Salud Pública (ISP) solicitó el rechazo de la reclamación. El juzgado de primera instancia acogió la reclamación, dejando sin efecto los actos reclamados. La Corte de Apelaciones confirmó la sentencia de primera instancia. El ISP interpuso recurso de casación en el fondo.

• Hechos establecidos El medicamento “Losartán Potásico Comprimidos 25 mg”, Registro Sanitario Nº F-4304/10, está sujeto a la exige...